Teilprojekt 6: Klinische Implementierung
Umsetzung des Rolling-2-Studiendesigns in der HEROES-AYA-Registerplattform
Das TP 6 besteht aus vier großen Arbeitspaketen.
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Schaffung einer gemeinsamen Datenplattform, die sich aus mehreren Register-/Interventionsstudien-Datenbanken speist. (INFORM, MASTER, das SoTiSaR-Register der CWS, das internationale EuroEwing-Register und die EuroEwing-Phase-3-Studie der Cooperative Ewing Sarcoma Study Group [CESS], SarcBOP sowie die Krebsregister in Dresden und Essen);
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Bereitstellung einer Übersicht der HEROES-AYA-Patient:innen für die TP 1-5. Hier werden klinische Daten bereitgestellt und eine Übersicht geschaffen, welche Biomaterial zur Verfügung steht. einschließlich klinischer und Biomaterial-Informationen;
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Entwicklung neuer klinischer Studien aus den Ergebnissen der TP1-5 . Die Klinischen Studien werden nach einem innovativen Studiendesign konzipiert, das sogenannte Rolling-2-Design. Diese ermöglicht eine Aufsetzung und Durchführung von Studien in einem kurzen Zeitraum, was für die Erforschung neuer Medikamente an seltenen Krankheiten sehr von Vorteil ist.
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Schaffung einer harmonisierten Datenbank und Plattform.
Hauptziele:
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Implementierung der Integrativen Datenplattform für HEROES-AYA
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Bereitstellung der Übersicht zu HEROES-AYA-Patient:innen inkl. klinischer Daten und verfügbares Biomaterial
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Entwicklung innovativer interventioneller Studien unter spezieller Berücksichtigung der AYA-Patientenpopulation